2020年9月2日，国家药品监督管理局发布了四家公司医疗器械主动召回的公告，具体说明情况如下：

1.       公司名称

四家公司分别是强生(上海)医疗器材有限公司、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司、库克（中国）医疗贸易有限公司、日立诊断产品（上海）有限公司。

2.       产品召回信息

公司名称	产品名称	产品适用范围	召回原因	召回级别	中国是否进口该产品	注册编号
强生	颅颌面外壳内固定系统	用于颅颌面骨内固定	“螺钉夹”上的蚀刻数字与螺钉长度不符的问题	Ⅲ	否	国械注进20183461989
贝克曼	不饱和铁结合力测定试剂盒（Nitroso-PSAP法）	用于体外定量检测人血或血浆样本的不饱和铁结合力	出现使用后患者样本结果在线性范围的低端出现多达27%的正偏差问题	Ⅲ	否	国械注进20142405086
库克	输尿管支架管	用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流	存在不同型号批次产品错误放置	Ⅱ	否	国械注进20153142099
日立	全自动生化分析仪	用于血清，尿液和血浆为样本的临床化学分析，尿液检查以及免疫学检查	产品特定型号、特定批次存在软件问题，在电解质测试工作模式下，CI测试不能执行，从而导致不能输出CI的测试结果的不良现象	Ⅱ	否	国械注进20162400621

 

 

以上是四家公司召回的产品信息，以供国内公司相似产品的比对，确保产品的正常使用。

 

 

 

 

 

 

附件1：强生(上海)医疗器材有限公司召回报表

 

附件2：贝克曼库尔特（美国）股份有限公司召回报表

 

附件3：库克（中国）医疗贸易有限公司召回报表

 

附件4：日立诊断产品（上海）有限公司

 

备注：

1）       文章书写原创100%。.

 

2）       更多内容可查询国家药品监督管理局

 

强生(上海)医疗器材有限公司：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20200902104102134.html

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20200902104005176.html

库克（中国）医疗贸易有限公司：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20200902104231113.html

日立诊断产品（上海）有限公司：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20200902104145144.html