据澳大利亚官网2020年9月1日发布的消息称,卫生署下属的医疗用品管理局(TGA)向总部设在悉尼的Obelisk Ventures Pty Ltd公司(贸易名称为Markson Sparks)发出了两份侵权通知,指控其发布与COVID-19有关的医疗器械的非法广告,涉及总金额为26,640美元。
1. 违反《治疗用品法1989》
据称,Markson Sparks通过电子邮件营销平台“MailChimp”发送电子邮件给其订户,以推广仿生空气等离子体医疗器械,并声称该设备可以预防COVID-19。该广告据称违反了《治疗用品法1989》,因为有关预防COVID-19(和相关术语)的声明属于限制性陈述。
限制性陈述指的是一种严重的疾病、状况、疾病或缺陷。未经TGA事先批准或许可,在治疗产品广告中使用限制性表述是非法的。
2. 违反《治疗性产品广告法(第2号)2018》
据称,Markson Sparks在发给用户的电子邮件中还声称,该医疗设备对老年人是安全的。将一种治疗性产品宣传为安全、无害或无副作用,违反了《治疗性产品广告法(第2号)2018》。
卫生部副部长John Skerritt教授说:“随着COVID-19大流行的继续蔓延,TGA决心杜绝那些声称可以治愈或预防新冠肺炎的非法广告。”
“在这些具有挑战性的时期,针对包括老年人在内的弱势群体的广告是TGA特别关注的问题。”TGA已通知Markson Sparks相关广告必须立即删除。TGA正在调查其他实体,这些实体曾被指控与COVID-19有关的非法广告。TGA已经向广告商和消费者发布了与COVID-19有关的非法广告警告,还对声称可以治疗或预防COVID-19的产品提出了警告。
任何人,包括企业,向消费者宣传治疗用品时,必须遵守广告要求。
相关法规汇总如下:
法规编号 |
标题参考中文 |
法规原文标题 |
法规发布日期 |
法规语言 |
提取码 |
AT001EN |
治疗用品法1989 |
Therapeutic Goods Act 1989 |
2020年8月20日 |
英文 |
AT001EN |
AT002EN |
治疗性产品广告法(第2号)2018 |
Therapeutic Goods Advertising Code (No.2) 2018 |
2019年7月30日 |
英文 |
AT002EN |
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2)本文是通过对澳大利亚官方发布的新闻进行提取,编写而成。
3)相关法规请见附件。
QI002 Markson Sparks因涉嫌非法宣传与COVID-19相关的医疗器械而被TGA处以26,640美元罚款
编写时间:2020 年 9月4日