2020年8月21日，美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）发布了“致生产商的NIOSH符合性评估函”，并且即日起生效。
为响应国家努力控制COVID-19的传播，NIOSH将集中其资源来批准传统的两种头部吊带式的呼吸器，明确指出不接受具有新型耳带式的呼吸器申请。
NIOSH呼吸器审批项目正在接受现有批准人和新的国产呼吸器制造商/申请者提交的新批准和延期申请，并对这些申请进行优先审批。NIOSH将按以下顺序优先处理申请:
1） 国内批准持有人提交新的或延期申请，包括使用SN95指南的新的或延期申请；
2） 根据已建立且NIOSH批准的QA系统，国内和国际批准持有人提交质量保证(QA)申请，以促进在其他生产地点生产FFR、APR和PAPR；
6） 新的国际申请人根据SN95指南提交的新申请，优先考虑在加拿大和墨西哥生产的产品；
8） 新的国际申请人在NIOSH发出事先拒绝后重新提交新的申请。
FI001 美国NIOSH发布“致生产商的NIOSH符合性评估函”
发布时间：2021-03-26
作者：Tammy Xu
来源：TBT通报
编写时间：2020 年12月 24日
来源：TBT通报
编写时间：2020 年12月 24日
