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| LP001《医疗器械临床试验工程师研修系列课》 |
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001-01 医疗器械临床试验临床工程师模拟项目如何开展与评估！
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001-02 如何评价《医疗器械临床试验工程师研修系列课》学习效果！
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001-03 《医疗器械临床试验质量管理规范》法规背景
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001-04 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列二（临床试验前准备）
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001-05 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列三（受试者权益保障）
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001-06 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列四（临床试验方案和记录与报告）
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001-07 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列五（伦理委员会职责）
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001-08 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列六（申办者职责）
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001-09 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列七（临床试验机构与研究者职责）
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001-10 《医疗器械临床试验质量管理规范》系列八（试验用医疗器械和基本文件管理）
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001-11 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》系列一（基本原则）
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001-12 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》系列二（临床试验设计原则）
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001-13 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》系列三（临床试验报告撰写）
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001-14 医疗器械临床试验监督抽查细读系列之医疗器械临床试验现场检查程序
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001-15 医疗器械临床试验监督抽查细读系列之医疗器械临床试验现场检查要点
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001-16 医疗器械临床试验监督抽查细读系列之体外诊断试剂临床试验现场检查要点
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001-17 国家对于临床试验的总体规划
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001-18 临床试验方案设计准备工作
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001-19 临床试验前研究--临床试验背景知识研究
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001-20 临床试验设计的三要素
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001-21 临床试验设计的四原则
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001-22 临床试验设计的常见类型
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001-23 病例报告表相关信息介绍
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001-24 医疗器械临床试验设计的常见问题
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001-25 统计学基础
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001-26 统计学基础之假设检验
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001-27 统计学基础之参数估计
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001-28 统计学基础之样本量的估计
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001-29 诊断性试验的统计分析
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001-30 非诊断性试验的统计分析
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001-31 临床试验报告
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001-32 临床试验项目管理
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001-33 临床试验监查
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001-34 数据管理
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001-35 伦理审查
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001-36 临床试验备案
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001-37 医疗器械临床试验审批
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| LP002《医疗器械临床法规知识系列课》 |
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| 002-01 新版医疗器械临床试验质量管理规范-视频讲解 |
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| 002-02 医疗器械临床试验——试验前准备视频课程 |
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| 002-03《医疗器械临床试验质量管理规范》对于 医疗器械行业的挑战及应对视频课程 |
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| 002-04 如何把握临床试验中的三要素视频课程 |
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| 002-05 医疗器械临床试验记录和资料的管理 |
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| 002-06 临床试验资料的统计描述 |
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| 002-07 如何把握临床试验中的三要素 |
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