• ꁸ 回到顶部
  • ꂅ 88888888
  • ꁗ QQ客服
  • ꀥ 微信二维码

您好！欢迎访问龙德医疗器械法规智库！

站内搜索

最新公告：

2021-06-02
{通知}关于邀请参加MDR法规及欧盟技术性贸易措施研讨会的函 | 医疗器械技贸措施研究评议基地
2021-04-08
RI009 欧盟发布关于COVID-19 快速抗体测试当前技术的指南
2021-04-08
RI010 医疗器械的专家小组现在可以接受公告机构的临床评估咨询程序的递交
2021-04-08
RI007 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
2021-04-08
RI006 国家药监局关于体外诊断试剂注册管理办法征求意见的通知
2021-04-08
RI005 国家药监局关于医疗器械经营监督管理办法征求意见的通知
2021-04-08
RI004 国家药监局关于医疗器械生产监督管理办法征求意见的通知
2021-04-08
RI003 FDA针对一次性面罩再次发布EUA，将不再新增EUA厂家!
2021-04-08
RI002上海药监局发布《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案》印发通知
2021-04-08
RI001 新版医械监管条例发布！自6月1日起实施！
2021-04-06
MI024 医疗器械的专家小组现在可以接受公告机构的临床评估咨询程序的递交
2021-03-30
RI008 巴西重新恢复因新冠肺炎暂停的医疗用品强制认证程序-没有获得强制认证的产品将不再适用疫情应急销售
2021-03-29
NI006 国家药监局关于体外诊断试剂注册管理办法征求意见的通知
2021-03-29
NI005 国家药监局关于医疗器械经营监督管理办法征求意见的通知
2021-03-29
NI004 国家药监局关于医疗器械生产监督管理办法征求意见的通知
2021-03-26
LI003 山东督查组抽查2020年医疗器械临床试验的工作要点200903
2021-03-26
LI002 广东省2020年第二期医疗器械临床试验监督抽查通告
2021-03-26
LI001 关于开展2020年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告200806
2021-03-26
II002 欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月！
2021-03-26
II001 欧盟第二家IVDR审核资质公告机构已诞生，是哪家？这里有答案

医械宝专业医疗器械知识平台

【MDR CE宝】

【体系质量宝】

【IVDR CE宝】

【医械临床宝】

【医械法宝】

【MDR CE 宝】

【MDR CE 宝】

【中国医械宝】

【FDA医械宝】

【医械全球法宝】

【IVDR CE 宝】

넳 넲

当前位置：

美国医械宝-法规译文

 

法规编号 龙德编号+法规翻译标题 龙德编号+法规原标题 年份 译文文件下载 原文文件下载
21 CFR 820 FB001 标题21-食品和药物
第一章食品和药物管理
卫生与公共服务部
第H章-医疗设备
第820部分质量体系法规		 TITLE 21--FOOD AND DRUGS
CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER H - MEDICAL DEVICES
PART 820 QUALITY SYSTEM REGULATION		 2020 下载  
/ FB002 质量体系审核指南(质量体系审核技术) GUIDE TO INSPECTIONS OF QUALITY SYSTEMS （Quality System Inspection Technique） 2020 下载  
/ FB003 法规中英文对照系列--FDA企业登记和器械列名(21CFR Part 807) / 2020 下载 /
/ FB004 美国FDA非临床试验研究良好实验室管理规范GLP中英对照版电子书籍 / 2021 下载 /

 

 

 

首页  ꄲ  美国医械宝  ꄲ  法规译文-美国医械宝