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2021-09-10 NRYa432（2021年第47号）人工智能医用软件产品分类界定指导原则.docx

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2021-09-10 NRYa431（2021年第42号）乳腺X射线系统注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa430（2021年第42号）视力筛查仪注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa429（2021年第30号）牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa428（2021年第30号）一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa427（2021年第30号）一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa426（2021年第30号）柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则.doc

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2021-09-10 NRYa425（2021年第24号）人细小病毒B19IgMIgG抗体检测试剂注.docx

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2021-09-10 NRYa424（2021年第24号）B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则.docx

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2021-09-10 NRYa423（2021年第24号）轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则.docx

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2021-09-10 NRYb025关于《流式细胞仪配套用检测试剂注册申报资料技术审评指导原则》（报批.doc

142 91 KB
2021-09-10 NRYb024流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料技术指导原则（报批稿）.doc

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2021-09-10 NRYb023流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术指导原则（报批稿）.doc

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2021-09-10 NRYb022冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则.doc

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2021-09-10 NRYb021接触镜护理产品注册技术审查指导原则.pdf

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2021-09-10 NRYb020角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则.pdf

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2021-09-10 NRYb019一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则.pdf

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2021-09-10 NRYb018无源植入性医疗器械货架寿命指导原则.pdf

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2021-09-10 NRYb017同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证.pdf

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2021-09-10 NRYb016乳房植入体注册技术审查指导原则.pdf

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2021-09-10 NRYc274药械组合医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）（征求意见稿）.docx

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2021-09-10 NRYc273体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）.doc

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2021-09-10 NRYc272无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）.docx

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2021-09-10 NRYc271人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）.docx

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2021-09-10 NRYc270输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）.doc

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2021-09-10 NRYc269微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）.docx

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2021-09-10 NRYc268人工晶状体注册技术审评指导原则（征求意见稿）.docx

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2021-09-10 NRYc267《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（.doc

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2021-09-10 NRYc266增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）.doc

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2021-09-10 NRYc265《网式雾化器注册技术指导原则》等22个二类指导原则.rar

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指导原则-发布稿

报批稿

征求意见稿